《處方管理(lǐ)辦法》已于2006年(nián)11月27日(rì)經衛生(shēng)部部務會議(yì)討(tǎo)論通過，現予發布，自(zì)2007年(nián)5月1日(rì)起施行。
部 長 高 強
二〇〇七年(nián)二月十四日(rì)
第一章(zhāng) 總 則
第一條 爲規範處方管理(lǐ)，提高處方質量，促進合理(lǐ)用藥，保障醫療安全，根據《執業醫師(shī)法》、《藥品管理(lǐ)法》、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理(lǐ)條例》等有關法律、法規，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執業醫師(shī)和執業助理(lǐ)醫師(shī)（以下簡稱醫師(shī)）在診療活動中爲患者開具的、由取得(de)藥學專業技術(shù)職務任職資格的藥學專業技術(shù)人(rén)員(yuán)（以下簡稱藥師(shī)）審核、調配、核對，并作(zuò)爲患者用藥憑證的醫療文書(shū)。處方包括醫療機(jī)構病區用藥醫囑單。
本辦法适用于與處方開具、調劑、保管相(xiàng)關的醫療機(jī)構及其人(rén)員(yuán)。
第三條 衛生(shēng)部負責全國(guó)處方開具、調劑、保管相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)的監督管理(lǐ)。
縣級以上地方衛生(shēng)行政部門(mén)負責本行政區域内處方開具、調劑、保管相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)的監督管理(lǐ)。
第四條 醫師(shī)開具處方和藥師(shī)調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。
處方藥應當憑醫師(shī)處方銷售、調劑和使用。
第二章(zhāng) 處方管理(lǐ)的一般規定
第五條 處方标準（附件(jiàn)1）由衛生(shēng)部統一規定，處方格式由省、自(zì)治區、直轄市衛生(shēng)行政部門(mén)（以下簡稱省級衛生(shēng)行政部門(mén)）統一制定，處方由醫療機(jī)構按照(zhào)規定的标準和格式印制。
第六條 處方書(shū)寫應當符合下列規則：
（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病曆記載相(xiàng)一緻。
（二）每張處方限于一名患者的用藥。
（三）字迹清楚，不得(de)塗改；如(rú)需修改，應當在修改處簽名并注明修改日(rì)期。
（四）藥品名稱應當使用規範的中文名稱書(shū)寫，沒有中文名稱的可(kě)以使用規範的英文名稱書(shū)寫；醫療機(jī)構或者醫師(shī)、藥師(shī)不得(de)自(zì)行編制藥品縮寫名稱或者使用代号；書(shū)寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準确規範，藥品用法可(kě)用規範的中文、英文、拉丁文或者縮寫體(tǐ)書(shū)寫，但(dàn)不得(de)使用“遵醫囑”、“自(zì)用”等含糊不清字句。
（五）患者年(nián)齡應當填寫實足年(nián)齡，新生(shēng)兒、嬰幼兒寫日(rì)、月齡，必要時要注明體(tǐ)重。
（六）西藥和中成藥可(kě)以分(fēn)别開具處方，也可(kě)以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。
（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得(de)超過5種藥品。
（八）中藥飲片處方的書(shū)寫，一般應當按照(zhào)“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括号，如(rú)布包、先煎、後下等；對飲片的産地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。
（九）藥品用法用量應當按照(zhào)藥品說(shuō)明書(shū)規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。
（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。
（十一）開具處方後的空白(bái)處劃一斜線以示處方完畢。
（十二）處方醫師(shī)的簽名式樣和專用簽章(zhāng)應當與院内藥學部門(mén)留樣備查的式樣相(xiàng)一緻，不得(de)任意改動，否則應當重新登記留樣備案。
第七條 藥品劑量與數量用阿拉伯數字書(shū)寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）爲單位；容量以升（L）、毫升（ml）爲單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）爲單位。
片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分(fēn)别以片、丸、粒、袋爲單位；溶液劑以支、瓶爲單位；軟膏及乳膏劑以支、盒爲單位；注射劑以支、瓶爲單位，應當注明含量；中藥飲片以劑爲單位。
第三章(zhāng) 處方權的獲得(de)
第八條 經注冊的執業醫師(shī)在執業地點取得(de)相(xiàng)應的處方權。
經注冊的執業助理(lǐ)醫師(shī)在醫療機(jī)構開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師(shī)簽名或加蓋專用簽章(zhāng)後方有效。
第九條 經注冊的執業助理(lǐ)醫師(shī)在鄉、民(mín)族鄉、鎮、村的醫療機(jī)構獨立從(cóng)事(shì)一般的執業活動，可(kě)以在注冊的執業地點取得(de)相(xiàng)應的處方權。
第十條 醫師(shī)應當在注冊的醫療機(jī)構簽名留樣或者專用簽章(zhāng)備案後，方可(kě)開具處方。
第十一條 醫療機(jī)構應當按照(zhào)有關規定，對本機(jī)構執業醫師(shī)和藥師(shī)進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規範化管理(lǐ)的培訓。執業醫師(shī)經考核合格後取得(de)麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師(shī)經考核合格後取得(de)麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
醫師(shī)取得(de)麻醉藥品和第一類精神藥品處方權後，方可(kě)在本機(jī)構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但(dàn)不得(de)爲自(zì)己開具該類藥品處方。藥師(shī)取得(de)麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格後，方可(kě)在本機(jī)構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
第十二條 試用期人(rén)員(yuán)開具處方，應當經所在醫療機(jī)構有處方權的執業醫師(shī)審核、并簽名或加蓋專用簽章(zhāng)後方有效。
第十三條 進修醫師(shī)由接收進修的醫療機(jī)構對其勝任本專業工(gōng)作(zuò)的實際情況進行認定後授予相(xiàng)應的處方權。
第四章(zhāng) 處方的開具
第十四條 醫師(shī)應當根據醫療、預防、保健需要，按照(zhào)診療規範、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品适應證、藥理(lǐ)作(zuò)用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事(shì)項等開具處方。
開具醫療用毒性藥品、放(fàng)射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章(zhāng)的規定。
第十五條 醫療機(jī)構應當根據本機(jī)構性質、功能、任務，制定藥品處方集。
第十六條 醫療機(jī)構應當按照(zhào)經藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱購(gòu)進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得(de)超過2種，處方組成類同的複方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他(tā)劑型和劑量規格藥品的情況除外。
第十七條 醫師(shī)開具處方應當使用經藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和複方制劑藥品名稱。
醫師(shī)開具院内制劑處方時應當使用經省級衛生(shēng)行政部門(mén)審核、藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準的名稱。
醫師(shī)可(kě)以使用由衛生(shēng)部公布的藥品習慣名稱開具處方。
第十八條 處方開具當日(rì)有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師(shī)注明有效期限，但(dàn)有效期最長不得(de)超過3天。
第十九條 處方一般不得(de)超過7日(rì)用量；急診處方一般不得(de)超過3日(rì)用量；對于某些慢(màn)性病、老年(nián)病或特殊情況，處方用量可(kě)适當延長，但(dàn)醫師(shī)應當注明理(lǐ)由。
醫療用毒性藥品、放(fàng)射性藥品的處方用量應當嚴格按照(zhào)國(guó)家有關規定執行。
第二十條 醫師(shī)應當按照(zhào)衛生(shēng)部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第二十一條 門(mén)（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢(màn)性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師(shī)應當親自(zì)診查患者，建立相(xiàng)應的病曆，要求其簽署《知情同意書(shū)》。
病曆中應當留存下列材料複印件(jiàn)：
（一）二級以上醫院開具的診斷證明；
（二）患者戶籍簿、身(shēn)份證或者其他(tā)相(xiàng)關有效身(shēn)份證明文件(jiàn)；
（三）爲患者代辦人(rén)員(yuán)身(shēn)份證明文件(jiàn)。
第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢(màn)性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機(jī)構内使用。
第二十三條 爲門(mén)（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方爲一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得(de)超過7日(rì)常用量；其他(tā)劑型，每張處方不得(de)超過3日(rì)常用量。
第一類精神藥品注射劑，每張處方爲一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得(de)超過7日(rì)常用量；其他(tā)劑型，每張處方不得(de)超過3日(rì)常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動症時，每張處方不得(de)超過15日(rì)常用量。
第二類精神藥品一般每張處方不得(de)超過7日(rì)常用量；對于慢(màn)性病或某些特殊情況的患者，處方用量可(kě)以适當延長，醫師(shī)應當注明理(lǐ)由。
第二十四條 爲門(mén)（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢(màn)性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得(de)超過3日(rì)常用量；控緩釋制劑，每張處方不得(de)超過15日(rì)常用量；其他(tā)劑型，每張處方不得(de)超過7日(rì)常用量。
第二十五條 爲住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日(rì)開具，每張處方爲1日(rì)常用量。
第二十六條 對于需要特别加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方爲一次常用量，僅限于二級以上醫院内使用；鹽酸哌替啶處方爲一次常用量，僅限于醫療機(jī)構内使用。
第二十七條 醫療機(jī)構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌症患者和中、重度慢(màn)性疼痛患者，每3個月複診或者随診一次。
第二十八條 醫師(shī)利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一緻；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章(zhāng)後有效。藥師(shī)核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤後發給藥品，并将打印的紙質處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時收存備查。
第五章(zhāng) 處方的調劑
第二十九條 取得(de)藥學專業技術(shù)職務任職資格的人(rén)員(yuán)方可(kě)從(cóng)事(shì)處方調劑工(gōng)作(zuò)。
第三十條 藥師(shī)在執業的醫療機(jī)構取得(de)處方調劑資格。藥師(shī)簽名或者專用簽章(zhāng)式樣應當在本機(jī)構留樣備查。
第三十一條 具有藥師(shī)以上專業技術(shù)職務任職資格的人(rén)員(yuán)負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導；藥士從(cóng)事(shì)處方調配工(gōng)作(zuò)。
第三十二條 藥師(shī)應當憑醫師(shī)處方調劑處方藥品，非經醫師(shī)處方不得(de)調劑。
第三十三條 藥師(shī)應當按照(zhào)操作(zuò)規程調劑處方藥品：認真審核處方，準确調配藥品，正确書(shū)寫藥袋或粘貼标簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照(zhào)藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事(shì)項等。
第三十四條 藥師(shī)應當認真逐項檢查處方前記、正文和後記書(shū)寫是否清晰、完整，并确認處方的合法性。
第三十五條 藥師(shī)應當對處方用藥适宜性進行審核，審核内容包括：
（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師(shī)是否注明過敏試驗及結果的判定；
（二）處方用藥與臨床診斷的相(xiàng)符性；
（三）劑量、用法的正确性；
（四）選用劑型與給藥途徑的合理(lǐ)性；
（五）是否有重複給藥現象；
（六）是否有潛在臨床意義的藥物相(xiàng)互作(zuò)用和配伍禁忌；
（七）其它用藥不适宜情況。
第三十六條 藥師(shī)經處方審核後，認爲存在用藥不适宜時，應當告知處方醫師(shī)，請(qǐng)其确認或者重新開具處方。
藥師(shī)發現嚴重不合理(lǐ)用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師(shī)，并應當記錄，按照(zhào)有關規定報告。
第三十七條 藥師(shī)調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科(kē)别、姓名、年(nián)齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理(lǐ)性，對臨床診斷。
第三十八條 藥師(shī)在完成處方調劑後，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章(zhāng)。
第三十九條 藥師(shī)應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年(nián)月日(rì)逐日(rì)編制順序号。
第四十條 藥師(shī)對于不規範處方或者不能判定其合法性的處方，不得(de)調劑。
第四十一條 醫療機(jī)構應當将本機(jī)構基本用藥供應目錄内同類藥品相(xiàng)關信息告知患者。
第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科(kē)處方外，醫療機(jī)構不得(de)限制門(mén)診就(jiù)診人(rén)員(yuán)持處方到藥品零售企業購(gòu)藥。
第六章(zhāng) 監督管理(lǐ)
第四十三條 醫療機(jī)構應當加強對本機(jī)構處方開具、調劑和保管的管理(lǐ)。
第四十四條 醫療機(jī)構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件(jiàn)2），對處方實施動态監測及超常預警，登記并通報不合理(lǐ)處方，對不合理(lǐ)用藥及時予以幹預。
第四十五條 醫療機(jī)構應當對出現超常處方3次以上且無正當理(lǐ)由的醫師(shī)提出警告，限制其處方權；限制處方權後，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理(lǐ)由的，取消其處方權。
第四十六條 醫師(shī)出現下列情形之一的，處方權由其所在醫療機(jī)構予以取消：
（一）被責令暫停執業；
（二）考核不合格離(lí)崗培訓期間；
（三）被注銷、吊銷執業證書(shū)；
（四）不按照(zhào)規定開具處方，造成嚴重後果的；
（五）不按照(zhào)規定使用藥品，造成嚴重後果的；
（六）因開具處方牟取私利。
第四十七條 未取得(de)處方權的人(rén)員(yuán)及被取消處方權的醫師(shī)不得(de)開具處方。未取得(de)麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師(shī)不得(de)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
第四十八條 除治療需要外，醫師(shī)不得(de)開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放(fàng)射性藥品處方。
第四十九條 未取得(de)藥學專業技術(shù)職務任職資格的人(rén)員(yuán)不得(de)從(cóng)事(shì)處方調劑工(gōng)作(zuò)。
第五十條 處方由調劑處方藥品的醫療機(jī)構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科(kē)處方保存期限爲1年(nián)，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限爲2年(nián)，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限爲3年(nián)。
處方保存期滿後，經醫療機(jī)構主要負責人(rén)批準、登記備案，方可(kě)銷毀。
第五十一條 醫療機(jī)構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照(zhào)麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記内容包括發藥日(rì)期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限爲3年(nián)。
第五十二條 縣級以上地方衛生(shēng)行政部門(mén)應當定期對本行政區域内醫療機(jī)構處方管理(lǐ)情況進行監督檢查。
縣級以上衛生(shēng)行政部門(mén)在對醫療機(jī)構實施監督管理(lǐ)過程中，發現醫師(shī)出現本辦法第四十六條規定情形的，應當責令醫療機(jī)構取消醫師(shī)處方權。
第五十三條 衛生(shēng)行政部門(mén)的工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)依法對醫療機(jī)構處方管理(lǐ)情況進行監督檢查時，應當出示證件(jiàn)；被檢查的醫療機(jī)構應當予以配合，如(rú)實反映情況，提供必要的資料，不得(de)拒絕、阻礙、隐瞞。
第七章(zhāng) 法律責任
第五十四條 醫療機(jī)構有下列情形之一的，由縣級以上衛生(shēng)行政部門(mén)按照(zhào)《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可(kě)處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》：
（一）使用未取得(de)處方權的人(rén)員(yuán)、被取消處方權的醫師(shī)開具處方的；
（二）使用未取得(de)麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師(shī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（三）使用未取得(de)藥學專業技術(shù)職務任職資格的人(rén)員(yuán)從(cóng)事(shì)處方調劑工(gōng)作(zuò)的。
第五十五條 醫療機(jī)構未按照(zhào)規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照(zhào)規定進行專冊登記的，按照(zhào)《麻醉藥品和精神藥品管理(lǐ)條例》第七十二條的規定，由設區的市級衛生(shēng)行政部門(mén)責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)，依法給予降級、撤職、開除的處分(fēn)。
第五十六條 醫師(shī)和藥師(shī)出現下列情形之一的，由縣級以上衛生(shēng)行政部門(mén)按照(zhào)《麻醉藥品和精神藥品管理(lǐ)條例》第七十三條的規定予以處罰：
（一）未取得(de)麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師(shī)擅自(zì)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師(shī)未按照(zhào)規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照(zhào)衛生(shēng)部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（三）藥師(shī)未按照(zhào)規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
第五十七條 醫師(shī)出現下列情形之一的，按照(zhào)《執業醫師(shī)法》第三十七條的規定，由縣級以上衛生(shēng)行政部門(mén)給予警告或者責令暫停六個月以上一年(nián)以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書(shū)：
（一）未取得(de)處方權或者被取消處方權後開具藥品處方的；
（二）未按照(zhào)本辦法規定開具藥品處方的；
（三）違反本辦法其他(tā)規定的。
第五十八條 藥師(shī)未按照(zhào)規定調劑處方藥品，情節嚴重的，由縣級以上衛生(shēng)行政部門(mén)責令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫療機(jī)構或者其上級單位給予紀律處分(fēn)。
第五十九條 縣級以上地方衛生(shēng)行政部門(mén)未按照(zhào)本辦法規定履行監管職責的，由上級衛生(shēng)行政部門(mén)責令改正。
第八章(zhāng) 附 則
第六十條 鄉村醫生(shēng)按照(zhào)《鄉村醫生(shēng)從(cóng)業管理(lǐ)條例》的規定，在省級衛生(shēng)行政部門(mén)制定的鄉村醫生(shēng)基本用藥目錄範圍内開具藥品處方。
第六十一條 本辦法所稱藥學專業技術(shù)人(rén)員(yuán)，是指按照(zhào)衛生(shēng)部《衛生(shēng)技術(shù)人(rén)員(yuán)職務試行條例》規定，取得(de)藥學專業技術(shù)職務任職資格人(rén)員(yuán)，包括主任藥師(shī)、副主任藥師(shī)、主管藥師(shī)、藥師(shī)、藥士。
第六十二條 本辦法所稱醫療機(jī)構，是指按照(zhào)《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》批準登記的從(cóng)事(shì)疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生(shēng)服務中心（站(zhàn)）、婦幼保健院、衛生(shēng)院、療養院、門(mén)診部、診所、衛生(shēng)室（所）、急救中心（站(zhàn)）、專科(kē)疾病防治院（所、站(zhàn)）以及護理(lǐ)院（站(zhàn)）等醫療機(jī)構。
第六十三條 本辦法自(zì)2007年(nián)5月1日(rì)起施行。《處方管理(lǐ)辦法（試行）》（衛醫發〔2004〕269号）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理(lǐ)規定》（衛醫法〔2005〕436号）同時廢止。