《醫療事(shì)故處理(lǐ)條例》已經２００２年(nián)２月２０日(rì)國(guó)務院第５５次常務會議(yì)通過，現予公布，自(zì)２００２年(nián)９月１日(rì)起施行。
總 理(lǐ) 朱镕基
二００二年(nián)四月四日(rì)
第一章(zhāng) 總 則
第一條 爲了正确處理(lǐ)醫療事(shì)故，保護患者和醫療機(jī)構及其醫務人(rén)員(yuán)的合法權益，維護醫療秩序，保障醫療安全，促進醫學科(kē)學的發展，制定本條例。
第二條 本條例所稱醫療事(shì)故，是指醫療機(jī)構及其醫務人(rén)員(yuán)在醫療活動中，違反醫療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行政法規、部門(mén)規章(zhāng)和診療護理(lǐ)規範、常規，過失造成患者人(rén)身(shēn)損害的事(shì)故。
第三條 處理(lǐ)醫療事(shì)故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民(mín)的原則，堅持實事(shì)求是的科(kē)學态度，做到事(shì)實清楚、定性準确、責任明确、處理(lǐ)恰當。
第四條 根據對患者人(rén)身(shēn)造成的損害程度，醫療事(shì)故分(fēn)爲四級：
一級醫療事(shì)故：造成患者死亡、重度殘疾的；
二級醫療事(shì)故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導緻嚴重功能障礙的；
三級醫療事(shì)故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導緻一般功能障礙的；
四級醫療事(shì)故：造成患者明顯人(rén)身(shēn)損害的其他(tā)後果的。
具體(tǐ)分(fēn)級标準由國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)制定。
第二章(zhāng) 醫療事(shì)故的預防與處置
第五條 醫療機(jī)構及其醫務人(rén)員(yuán)在醫療活動中，必須嚴格遵守醫療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行政法規、部門(mén)規章(zhāng)和診療護理(lǐ)規範、常規，恪守醫療服務職業道德。
第六條 醫療機(jī)構應當對其醫務人(rén)員(yuán)進行醫療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行政法規、部門(mén)規章(zhāng)和診療護理(lǐ)規範、常規的培訓和醫療服務職業道德教育。
第七條 醫療機(jī)構應當設置醫療服務質量監控部門(mén)或者配備專（兼）職人(rén)員(yuán)，具體(tǐ)負責監督本醫療機(jī)構的醫務人(rén)員(yuán)的醫療服務工(gōng)作(zuò)，檢查醫務人(rén)員(yuán)執業情況，接受患者對醫療服務的投訴，向其提供咨詢服務。
第八條 醫療機(jī)構應當按照(zhào)國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)規定的要求，書(shū)寫并妥善保管病曆資料。
因搶救急危患者，未能及時書(shū)寫病曆的，有關醫務人(rén)員(yuán)應當在搶救結束後６小時内據實補記，并加以注明。
第九條 嚴禁塗改、僞造、隐匿、銷毀或者搶奪病曆資料。
第十條 患者有權複印或者複制其門(mén)診病曆、住院志、體(tǐ)溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影(yǐng)像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理(lǐ)資料、護理(lǐ)記錄以及國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)規定的其他(tā)病曆資料。
患者依照(zhào)前款規定要求複印或者複制病曆資料的，醫療機(jī)構應當提供複印或者複制服務并在複印或者複制的病曆資料上加蓋證明印記。複印或者複制病曆資料時，應當有患者在場。
醫療機(jī)構應患者的要求，爲其複印或者複制病曆資料，可(kě)以按照(zhào)規定收取工(gōng)本費。具體(tǐ)收費标準由省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府價格主管部門(mén)會同同級衛生(shēng)行政部門(mén)規定。
第十一條 在醫療活動中，醫療機(jī)構及其醫務人(rén)員(yuán)應當将患者的病情、醫療措施、醫療風(fēng)險等如(rú)實告知患者，及時解答其咨詢；但(dàn)是，應當避免對患者産生(shēng)不利後果。
第十二條 醫療機(jī)構應當制定防範、處理(lǐ)醫療事(shì)故的預案，預防醫療事(shì)故的發生(shēng)，減輕醫療事(shì)故的損害。
第十三條 醫務人(rén)員(yuán)在醫療活動中發生(shēng)或者發現醫療事(shì)故、可(kě)能引起醫療事(shì)故的醫療過失行爲或者發生(shēng)醫療事(shì)故争議(yì)的，應當立即向所在科(kē)室負責人(rén)報告，科(kē)室負責人(rén)應當及時向本醫療機(jī)構負責醫療服務質量監控的部門(mén)或者專（兼）職人(rén)員(yuán)報告；負責醫療服務質量監控的部門(mén)或者專（兼）職人(rén)員(yuán)接到報告後，應當立即進行調查、核實，将有關情況如(rú)實向本醫療機(jī)構的負責人(rén)報告，并向患者通報、解釋。
第十四條 發生(shēng)醫療事(shì)故的，醫療機(jī)構應當按照(zhào)規定向所在地衛生(shēng)行政部門(mén)報告。
發生(shēng)下列重大(dà)醫療過失行爲的，醫療機(jī)構應當在１２小時内向所在地衛生(shēng)行政部門(mén)報告：
（一）導緻患者死亡或者可(kě)能爲二級以上的醫療事(shì)故；
（二）導緻３人(rén)以上人(rén)身(shēn)損害後果；
（三）國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)規定的其他(tā)情形。
第十五條 發生(shēng)或者發現醫療過失行爲，醫療機(jī)構及其醫務人(rén)員(yuán)應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身(shēn)體(tǐ)健康的損害，防止損害擴大(dà)。
第十六條 發生(shēng)醫療事(shì)故争議(yì)時，死亡病例討(tǎo)論記錄、疑難病例討(tǎo)論記錄、上級醫師(shī)查房(fáng)記錄、會診意見(jiàn)、病程記錄應當在醫患雙方在場的情況下封存和啓封。封存的病曆資料可(kě)以是複印件(jiàn)，由醫療機(jī)構保管。
第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良後果的，醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啓封，封存的現場實物由醫療機(jī)構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛生(shēng)行政部門(mén)指定。
疑似輸血引起不良後果，需要對血液進行封存保留的，醫療機(jī)構應當通知提供該血液的采供血機(jī)構派員(yuán)到場。
第十八條 患者死亡，醫患雙方當事(shì)人(rén)不能确定死因或者對死因有異議(yì)的，應當在患者死亡後４８小時内進行屍檢；具備屍體(tǐ)凍存條件(jiàn)的，可(kě)以延長至７日(rì)。屍檢應當經死者近親屬同意并簽字。
屍檢應當由按照(zhào)國(guó)家有關規定取得(de)相(xiàng)應資格的機(jī)構和病理(lǐ)解剖專業技術(shù)人(rén)員(yuán)進行。承擔屍檢任務的機(jī)構和病理(lǐ)解剖專業技術(shù)人(rén)員(yuán)有進行屍檢的義務。
醫療事(shì)故争議(yì)雙方當事(shì)人(rén)可(kě)以請(qǐng)法醫病理(lǐ)學人(rén)員(yuán)參加屍檢，也可(kě)以委派代表觀察屍檢過程。拒絕或者拖延屍檢，超過規定時間，影(yǐng)響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
第十九條 患者在醫療機(jī)構内死亡的，屍體(tǐ)應當立即移放(fàng)太平間。死者屍體(tǐ)存放(fàng)時間一般不得(de)超過２周。逾期不處理(lǐ)的屍體(tǐ)，經醫療機(jī)構所在地衛生(shēng)行政部門(mén)批準，并報經同級公安部門(mén)備案後，由醫療機(jī)構按照(zhào)規定進行處理(lǐ)。
第三章(zhāng) 醫療事(shì)故的技術(shù)鑒定
第二十條 衛生(shēng)行政部門(mén)接到醫療機(jī)構關于重大(dà)醫療過失行爲的報告或者醫療事(shì)故争議(yì)當事(shì)人(rén)要求處理(lǐ)醫療事(shì)故争議(yì)的申請(qǐng)後，對需要進行醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的，應當交由負責醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會組織鑒定；醫患雙方協商解決醫療事(shì)故争議(yì)，需要進行醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的，由雙方當事(shì)人(rén)共同委托負責醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會組織鑒定。
第二十一條 設區的市級地方醫學會和省、自(zì)治區、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫學會負責組織首次醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)。省、自(zì)治區、直轄市地方醫學會負責組織再次鑒定工(gōng)作(zuò)。
必要時，中華醫學會可(kě)以組織疑難、複雜并在全國(guó)有重大(dà)影(yǐng)響的醫療事(shì)故争議(yì)的技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)。
第二十二條 當事(shì)人(rén)對首次醫療事(shì)故技術(shù)鑒定結論不服的，可(kě)以自(zì)收到首次鑒定結論之日(rì)起１５日(rì)内向醫療機(jī)構所在地衛生(shēng)行政部門(mén)提出再次鑒定的申請(qǐng)。
第二十三條 負責組織醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會應當建立專家庫。
專家庫由具備下列條件(jiàn)的醫療衛生(shēng)專業技術(shù)人(rén)員(yuán)組成：
（一）有良好的業務素質和執業品德；
（二）受聘于醫療衛生(shēng)機(jī)構或者醫學教學、科(kē)研機(jī)構并擔任相(xiàng)應專業高級技術(shù)職務３年(nián)以上。
符合前款第（一）項規定條件(jiàn)并具備高級技術(shù)任職資格的法醫可(kě)以受聘進入專家庫。
負責組織醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會依照(zhào)本條例規定聘請(qǐng)醫療衛生(shēng)專業技術(shù)人(rén)員(yuán)和法醫進入專家庫，可(kě)以不受行政區域的限制。
第二十四條 醫療事(shì)故技術(shù)鑒定，由負責組織醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會組織專家鑒定組進行。
參加醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的相(xiàng)關專業的專家，由醫患雙方在醫學會主持下從(cóng)專家庫中随機(jī)抽取。在特殊情況下，醫學會根據醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的需要，可(kě)以組織醫患雙方在其他(tā)醫學會建立的專家庫中随機(jī)抽取相(xiàng)關專業的專家參加鑒定或者函件(jiàn)咨詢。
符合本條例第二十三條規定條件(jiàn)的醫療衛生(shēng)專業技術(shù)人(rén)員(yuán)和法醫有義務受聘進入專家庫，并承擔醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)。
第二十五條 專家鑒定組進行醫療事(shì)故技術(shù)鑒定，實行合議(yì)制。專家鑒定組人(rén)數爲單數，涉及的主要學科(kē)的專家一般不得(de)少于鑒定組成員(yuán)的二分(fēn)之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應當從(cóng)專家庫中随機(jī)抽取法醫參加專家鑒定組。
第二十六條 專家鑒定組成員(yuán)有下列情形之一的，應當回避，當事(shì)人(rén)也可(kě)以以口頭或者書(shū)面的方式申請(qǐng)其回避：
（一）是醫療事(shì)故争議(yì)當事(shì)人(rén)或者當事(shì)人(rén)的近親屬的；
（二）與醫療事(shì)故争議(yì)有利害關系的；
（三）與醫療事(shì)故争議(yì)當事(shì)人(rén)有其他(tā)關系，可(kě)能影(yǐng)響公正鑒定的。
第二十七條 專家鑒定組依照(zhào)醫療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行政法規、部門(mén)規章(zhāng)和診療護理(lǐ)規範、常規，運用醫學科(kē)學原理(lǐ)和專業知識，獨立進行醫療事(shì)故技術(shù)鑒定，對醫療事(shì)故進行鑒别和判定，爲處理(lǐ)醫療事(shì)故争議(yì)提供醫學依據。
任何單位或者個人(rén)不得(de)幹擾醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)，不得(de)威脅、利誘、辱罵、毆打專家鑒定組成員(yuán)。
專家鑒定組成員(yuán)不得(de)接受雙方當事(shì)人(rén)的财物或者其他(tā)利益。
第二十八條 負責組織醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會應當自(zì)受理(lǐ)醫療事(shì)故技術(shù)鑒定之日(rì)起５日(rì)内通知醫療事(shì)故争議(yì)雙方當事(shì)人(rén)提交進行醫療事(shì)故技術(shù)鑒定所需的材料。
當事(shì)人(rén)應當自(zì)收到醫學會的通知之日(rì)起１０日(rì)内提交有關醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答辯。醫療機(jī)構提交的有關醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的材料應當包括下列内容：
（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討(tǎo)論記錄、疑難病例討(tǎo)論記錄、會診意見(jiàn)、上級醫師(shī)查房(fáng)記錄等病曆資料原件(jiàn)；
（二）住院患者的住院志、體(tǐ)溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學影(yǐng)像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理(lǐ)資料、護理(lǐ)記錄等病曆資料原件(jiàn)；
（三）搶救急危患者，在規定時間内補記的病曆資料原件(jiàn)；
（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構對這些物品、實物作(zuò)出的檢驗報告；
（五）與醫療事(shì)故技術(shù)鑒定有關的其他(tā)材料。
在醫療機(jī)構建有病曆檔案的門(mén)診、急診患者，其病曆資料由醫療機(jī)構提供；沒有在醫療機(jī)構建立病曆檔案的，由患者提供。
醫患雙方應當依照(zhào)本條例的規定提交相(xiàng)關材料。醫療機(jī)構無正當理(lǐ)由未依照(zhào)本條例的規定如(rú)實提供相(xiàng)關材料，導緻醫療事(shì)故技術(shù)鑒定不能進行的，應當承擔責任。
第二十九條 負責組織醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會應當自(zì)接到當事(shì)人(rén)提交的有關醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答辯之日(rì)起４５日(rì)内組織鑒定并出具醫療事(shì)故技術(shù)鑒定書(shū)。
負責組織醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會可(kě)以向雙方當事(shì)人(rén)調查取證。
第三十條 專家鑒定組應當認真審查雙方當事(shì)人(rén)提交的材料，聽取雙方當事(shì)人(rén)的陳述及答辯并進行核實。
雙方當事(shì)人(rén)應當按照(zhào)本條例的規定如(rú)實提交進行醫療事(shì)故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調查。當事(shì)人(rén)任何一方不予配合，影(yǐng)響醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。
第三十一條 專家鑒定組應當在事(shì)實清楚、證據确鑿的基礎上，綜合分(fēn)析患者的病情和個體(tǐ)差異，作(zuò)出鑒定結論，并制作(zuò)醫療事(shì)故技術(shù)鑒定書(shū)。鑒定結論以專家鑒定組成員(yuán)的過半數通過。鑒定過程應當如(rú)實記載。
醫療事(shì)故技術(shù)鑒定書(shū)應當包括下列主要内容：
（一）雙方當事(shì)人(rén)的基本情況及要求；
（二）當事(shì)人(rén)提交的材料和負責組織醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會的調查材料；
（三）對鑒定過程的說(shuō)明；
（四）醫療行爲是否違反醫療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行政法規、部門(mén)規章(zhāng)和診療護理(lǐ)規範、常規；
（五）醫療過失行爲與人(rén)身(shēn)損害後果之間是否存在因果關系；
（六）醫療過失行爲在醫療事(shì)故損害後果中的責任程度；
（七）醫療事(shì)故等級；
（八）對醫療事(shì)故患者的醫療護理(lǐ)醫學建議(yì)。
第三十二條 醫療事(shì)故技術(shù)鑒定辦法由國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)制定。
第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫療事(shì)故：
（一）在緊急情況下爲搶救垂危患者生(shēng)命而采取緊急醫學措施造成不良後果的；
（二）在醫療活動中由于患者病情異常或者患者體(tǐ)質特殊而發生(shēng)醫療意外的；
（三）在現有醫學科(kē)學技術(shù)條件(jiàn)下，發生(shēng)無法預料或者不能防範的不良後果的；
（四）無過錯輸血感染造成不良後果的；
（五）因患方原因延誤診療導緻不良後果的；
（六）因不可(kě)抗力造成不良後果的。
第三十四條 醫療事(shì)故技術(shù)鑒定，可(kě)以收取鑒定費用。經鑒定，屬于醫療事(shì)故的，鑒定費用由醫療機(jī)構支付；不屬于醫療事(shì)故的，鑒定費用由提出醫療事(shì)故處理(lǐ)申請(qǐng)的一方支付。鑒定費用标準由省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府價格主管部門(mén)會同同級财政部門(mén)、衛生(shēng)行政部門(mén)規定。
第四章(zhāng) 醫療事(shì)故的行政處理(lǐ)與監督
第三十五條 衛生(shēng)行政部門(mén)應當依照(zhào)本條例和有關法律、行政法規、部門(mén)規章(zhāng)的規定，對發生(shēng)醫療事(shì)故的醫療機(jī)構和醫務人(rén)員(yuán)作(zuò)出行政處理(lǐ)。
第三十六條 衛生(shēng)行政部門(mén)接到醫療機(jī)構關于重大(dà)醫療過失行爲的報告後，除責令醫療機(jī)構及時采取必要的醫療救治措施，防止損害後果擴大(dà)外，應當組織調查，判定是否屬于醫療事(shì)故；對不能判定是否屬于醫療事(shì)故的，應當依照(zhào)本條例的有關規定交由負責醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會組織鑒定。
第三十七條 發生(shēng)醫療事(shì)故争議(yì)，當事(shì)人(rén)申請(qǐng)衛生(shēng)行政部門(mén)處理(lǐ)的，應當提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)書(shū)應當載明申請(qǐng)人(rén)的基本情況、有關事(shì)實、具體(tǐ)請(qǐng)求及理(lǐ)由等。
當事(shì)人(rén)自(zì)知道或者應當知道其身(shēn)體(tǐ)健康受到損害之日(rì)起１年(nián)内，可(kě)以向衛生(shēng)行政部門(mén)提出醫療事(shì)故争議(yì)處理(lǐ)申請(qǐng)。
第三十八條 發生(shēng)醫療事(shì)故争議(yì)，當事(shì)人(rén)申請(qǐng)衛生(shēng)行政部門(mén)處理(lǐ)的，由醫療機(jī)構所在地的縣級人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)受理(lǐ)。醫療機(jī)構所在地是直轄市的，由醫療機(jī)構所在地的區、縣人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)受理(lǐ)。
有下列情形之一的，縣級人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)應當自(zì)接到醫療機(jī)構的報告或者當事(shì)人(rén)提出醫療事(shì)故争議(yì)處理(lǐ)申請(qǐng)之日(rì)起７日(rì)内移送上一級人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)處理(lǐ)：
（一）患者死亡；
（二）可(kě)能爲二級以上的醫療事(shì)故；
（三）國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)和省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)規定的其他(tā)情形。
第三十九條 衛生(shēng)行政部門(mén)應當自(zì)收到醫療事(shì)故争議(yì)處理(lǐ)申請(qǐng)之日(rì)起１０日(rì)内進行審查，作(zuò)出是否受理(lǐ)的決定。對符合本條例規定，予以受理(lǐ)，需要進行醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的，應當自(zì)作(zuò)出受理(lǐ)決定之日(rì)起５日(rì)内将有關材料交由負責醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會組織鑒定并書(shū)面通知申請(qǐng)人(rén)；對不符合本條例規定，不予受理(lǐ)的，應當書(shū)面通知申請(qǐng)人(rén)并說(shuō)明理(lǐ)由。
當事(shì)人(rén)對首次醫療事(shì)故技術(shù)鑒定結論有異議(yì)，申請(qǐng)再次鑒定的，衛生(shēng)行政部門(mén)應當自(zì)收到申請(qǐng)之日(rì)起７日(rì)内交由省、自(zì)治區、直轄市地方醫學會組織再次鑒定。
第四十條 當事(shì)人(rén)既向衛生(shēng)行政部門(mén)提出醫療事(shì)故争議(yì)處理(lǐ)申請(qǐng)，又向人(rén)民(mín)法院提起訴訟的，衛生(shēng)行政部門(mén)不予受理(lǐ)；衛生(shēng)行政部門(mén)已經受理(lǐ)的，應當終止處理(lǐ)。
第四十一條 衛生(shēng)行政部門(mén)收到負責組織醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會出具的醫療事(shì)故技術(shù)鑒定書(shū)後，應當對參加鑒定的人(rén)員(yuán)資格和專業類别、鑒定程序進行審核；必要時，可(kě)以組織調查，聽取醫療事(shì)故争議(yì)雙方當事(shì)人(rén)的意見(jiàn)。
第四十二條 衛生(shēng)行政部門(mén)經審核，對符合本條例規定作(zuò)出的醫療事(shì)故技術(shù)鑒定結論，應當作(zuò)爲對發生(shēng)醫療事(shì)故的醫療機(jī)構和醫務人(rén)員(yuán)作(zuò)出行政處理(lǐ)以及進行醫療事(shì)故賠償調解的依據；經審核，發現醫療事(shì)故技術(shù)鑒定不符合本條例規定的，應當要求重新鑒定。
第四十三條 醫療事(shì)故争議(yì)由雙方當事(shì)人(rén)自(zì)行協商解決的，醫療機(jī)構應當自(zì)協商解決之日(rì)起７日(rì)内向所在地衛生(shēng)行政部門(mén)作(zuò)出書(shū)面報告，并附具協議(yì)書(shū)。
第四十四條 醫療事(shì)故争議(yì)經人(rén)民(mín)法院調解或者判決解決的，醫療機(jī)構應當自(zì)收到生(shēng)效的人(rén)民(mín)法院的調解書(shū)或者判決書(shū)之日(rì)起７日(rì)内向所在地衛生(shēng)行政部門(mén)作(zuò)出書(shū)面報告，并附具調解書(shū)或者判決書(shū)。
第四十五條 縣級以上地方人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)應當按照(zhào)規定逐級将當地發生(shēng)的醫療事(shì)故以及依法對發生(shēng)醫療事(shì)故的醫療機(jī)構和醫務人(rén)員(yuán)作(zuò)出行政處理(lǐ)的情況，上報國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)。
第五章(zhāng) 醫療事(shì)故的賠償
第四十六條 發生(shēng)醫療事(shì)故的賠償等民(mín)事(shì)責任争議(yì)，醫患雙方可(kě)以協商解決；不願意協商或者協商不成的，當事(shì)人(rén)可(kě)以向衛生(shēng)行政部門(mén)提出調解申請(qǐng)，也可(kě)以直接向人(rén)民(mín)法院提起民(mín)事(shì)訴訟。
第四十七條 雙方當事(shì)人(rén)協商解決醫療事(shì)故的賠償等民(mín)事(shì)責任争議(yì)的，應當制作(zuò)協議(yì)書(shū)。協議(yì)書(shū)應當載明雙方當事(shì)人(rén)的基本情況和醫療事(shì)故的原因、雙方當事(shì)人(rén)共同認定的醫療事(shì)故等級以及協商确定的賠償數額等，并由雙方當事(shì)人(rén)在協議(yì)書(shū)上簽名。
第四十八條 已确定爲醫療事(shì)故的，衛生(shēng)行政部門(mén)應醫療事(shì)故争議(yì)雙方當事(shì)人(rén)請(qǐng)求，可(kě)以進行醫療事(shì)故賠償調解。調解時，應當遵循當事(shì)人(rén)雙方自(zì)願原則，并應當依據本條例的規定計(jì)算賠償數額。
經調解，雙方當事(shì)人(rén)就(jiù)賠償數額達成協議(yì)的，制作(zuò)調解書(shū)，雙方當事(shì)人(rén)應當履行；調解不成或者經調解達成協議(yì)後一方反悔的，衛生(shēng)行政部門(mén)不再調解。
第四十九條 醫療事(shì)故賠償，應當考慮下列因素，确定具體(tǐ)賠償數額：
（一）醫療事(shì)故等級；
（二）醫療過失行爲在醫療事(shì)故損害後果中的責任程度；
（三）醫療事(shì)故損害後果與患者原有疾病狀況之間的關系。
不屬于醫療事(shì)故的，醫療機(jī)構不承擔賠償責任。
第五十條 醫療事(shì)故賠償，按照(zhào)下列項目和标準計(jì)算：
（一）醫療費：按照(zhào)醫療事(shì)故對患者造成的人(rén)身(shēn)損害進行治療所發生(shēng)的醫療費用計(jì)算，憑據支付，但(dàn)不包括原發病醫療費用。結案後确實需要繼續治療的，按照(zhào)基本醫療費用支付。
（二）誤工(gōng)費：患者有固定收入的，按照(zhào)本人(rén)因誤工(gōng)減少的固定收入計(jì)算，對收入高于醫療事(shì)故發生(shēng)地上一年(nián)度職工(gōng)年(nián)平均工(gōng)資３倍以上的，按照(zhào)３倍計(jì)算；無固定收入的，按照(zhào)醫療事(shì)故發生(shēng)地上一年(nián)度職工(gōng)年(nián)平均工(gōng)資計(jì)算。
（三）住院夥食補助費：按照(zhào)醫療事(shì)故發生(shēng)地國(guó)家機(jī)關一般工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)的出差夥食補助标準計(jì)算。
（四）陪護費：患者住院期間需要專人(rén)陪護的，按照(zhào)醫療事(shì)故發生(shēng)地上一年(nián)度職工(gōng)年(nián)平均工(gōng)資計(jì)算。
（五）殘疾生(shēng)活補助費：根據傷殘等級，按照(zhào)醫療事(shì)故發生(shēng)地居民(mín)年(nián)平均生(shēng)活費計(jì)算，自(zì)定殘之月起最長賠償３０年(nián)；但(dàn)是，６０周歲以上的，不超過１５年(nián)；７０周歲以上的，不超過５年(nián)。
（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫療機(jī)構證明，按照(zhào)普及型器具的費用計(jì)算。
（七）喪葬費：按照(zhào)醫療事(shì)故發生(shēng)地規定的喪葬費補助标準計(jì)算。
（八）被扶養人(rén)生(shēng)活費：以死者生(shēng)前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養且沒有勞動能力的人(rén)爲限，按照(zhào)其戶籍所在地或者居所地居民(mín)最低生(shēng)活保障标準計(jì)算。對不滿１６周歲的，扶養到１６周歲。對年(nián)滿１６周歲但(dàn)無勞動能力的，扶養２０年(nián)；但(dàn)是，６０周歲以上的，不超過１５年(nián)；７０周歲以上的，不超過５年(nián)。
（九）交通費：按照(zhào)患者實際必需的交通費用計(jì)算，憑據支付。
（十）住宿費：按照(zhào)醫療事(shì)故發生(shēng)地國(guó)家機(jī)關一般工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)的出差住宿補助标準計(jì)算，憑據支付。
（十一）精神損害撫慰金：按照(zhào)醫療事(shì)故發生(shēng)地居民(mín)年(nián)平均生(shēng)活費計(jì)算。造成患者死亡的，賠償年(nián)限最長不超過６年(nián)；造成患者殘疾的，賠償年(nián)限最長不超過３年(nián)。
第五十一條 參加醫療事(shì)故處理(lǐ)的患者近親屬所需交通費、誤工(gōng)費、住宿費，參照(zhào)本條例第五十條的有關規定計(jì)算，計(jì)算費用的人(rén)數不超過２人(rén)。
醫療事(shì)故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工(gōng)費、住宿費，參照(zhào)本條例第五十條的有關規定計(jì)算，計(jì)算費用的人(rén)數不超過２人(rén)。
第五十二條 醫療事(shì)故賠償費用，實行一次性結算，由承擔醫療事(shì)故責任的醫療機(jī)構支付。
第六章(zhāng) 罰 則
第五十三條 衛生(shēng)行政部門(mén)的工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)在處理(lǐ)醫療事(shì)故過程中違反本條例的規定，利用職務上的便利收受他(tā)人(rén)财物或者其他(tā)利益，濫用職權，玩忽職守，或者發現違法行爲不予查處，造成嚴重後果的，依照(zhào)刑法關于受賄罪、濫用職權罪、玩忽職守罪或者其他(tā)有關罪的規定，依法追究刑事(shì)責任；尚不夠刑事(shì)處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分(fēn)。
第五十四條 衛生(shēng)行政部門(mén)違反本條例的規定，有下列情形之一的，由上級衛生(shēng)行政部門(mén)給予警告并責令限期改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)依法給予行政處分(fēn)：
（一）接到醫療機(jī)構關于重大(dà)醫療過失行爲的報告後，未及時組織調查的；
（二）接到醫療事(shì)故争議(yì)處理(lǐ)申請(qǐng)後，未在規定時間内審查或者移送上一級人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)處理(lǐ)的；
（三）未将應當進行醫療事(shì)故技術(shù)鑒定的重大(dà)醫療過失行爲或者醫療事(shì)故争議(yì)移交醫學會組織鑒定的；
（四）未按照(zhào)規定逐級将當地發生(shēng)的醫療事(shì)故以及依法對發生(shēng)醫療事(shì)故的醫療機(jī)構和醫務人(rén)員(yuán)的行政處理(lǐ)情況上報的；
（五）未依照(zhào)本條例規定審核醫療事(shì)故技術(shù)鑒定書(shū)的。
第五十五條 醫療機(jī)構發生(shēng)醫療事(shì)故的，由衛生(shēng)行政部門(mén)根據醫療事(shì)故等級和情節，給予警告；情節嚴重的，責令限期停業整頓直至由原發證部門(mén)吊銷執業許可(kě)證，對負有責任的醫務人(rén)員(yuán)依照(zhào)刑法關于醫療事(shì)故罪的規定，依法追究刑事(shì)責任；尚不夠刑事(shì)處罰的，依法給予行政處分(fēn)或者紀律處分(fēn)。
對發生(shēng)醫療事(shì)故的有關醫務人(rén)員(yuán)，除依照(zhào)前款處罰外，衛生(shēng)行政部門(mén)并可(kě)以責令暫停６個月以上１年(nián)以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書(shū)。
第五十六條 醫療機(jī)構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由衛生(shēng)行政部門(mén)責令改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)依法給予行政處分(fēn)或者紀律處分(fēn)：
（一）未如(rú)實告知患者病情、醫療措施和醫療風(fēng)險的；
（二）沒有正當理(lǐ)由，拒絕爲患者提供複印或者複制病曆資料服務的；
（三）未按照(zhào)國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)規定的要求書(shū)寫和妥善保管病曆資料的；
（四）未在規定時間内補記搶救工(gōng)作(zuò)病曆内容的；
（五）未按照(zhào)本條例的規定封存、保管和啓封病曆資料和實物的；
（六）未設置醫療服務質量監控部門(mén)或者配備專（兼）職人(rén)員(yuán)的；
（七）未制定有關醫療事(shì)故防範和處理(lǐ)預案的；
（八）未在規定時間内向衛生(shēng)行政部門(mén)報告重大(dà)醫療過失行爲的；
（九）未按照(zhào)本條例的規定向衛生(shēng)行政部門(mén)報告醫療事(shì)故的；
（十）未按照(zhào)規定進行屍檢和保存、處理(lǐ)屍體(tǐ)的。
第五十七條 參加醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的人(rén)員(yuán)違反本條例的規定，接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當事(shì)人(rén)的财物或者其他(tā)利益，出具虛假醫療事(shì)故技術(shù)鑒定書(shū)，造成嚴重後果的，依照(zhào)刑法關于受賄罪的規定，依法追究刑事(shì)責任；尚不夠刑事(shì)處罰的，由原發證部門(mén)吊銷其執業證書(shū)或者資格證書(shū)。
第五十八條 醫療機(jī)構或者其他(tā)有關機(jī)構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由衛生(shēng)行政部門(mén)責令改正，給予警告；對負有責任的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)依法給予行政處分(fēn)或者紀律處分(fēn)；情節嚴重的，由原發證部門(mén)吊銷其執業證書(shū)或者資格證書(shū)：
（一）承擔屍檢任務的機(jī)構沒有正當理(lǐ)由，拒絕進行屍檢的；
（二）塗改、僞造、隐匿、銷毀病曆資料的。
第五十九條 以醫療事(shì)故爲由，尋釁滋事(shì)、搶奪病曆資料，擾亂醫療機(jī)構正常醫療秩序和醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)，依照(zhào)刑法關于擾亂社會秩序罪的規定，依法追究刑事(shì)責任；尚不夠刑事(shì)處罰的，依法給予治安管理(lǐ)處罰。
第七章(zhāng) 附 則
第六十條 本條例所稱醫療機(jī)構，是指依照(zhào)《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》的規定取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的機(jī)構。
縣級以上城(chéng)市從(cóng)事(shì)計(jì)劃生(shēng)育技術(shù)服務的機(jī)構依照(zhào)《計(jì)劃生(shēng)育技術(shù)服務管理(lǐ)條例》的規定開展與計(jì)劃生(shēng)育有關的臨床醫療服務，發生(shēng)的計(jì)劃生(shēng)育技術(shù)服務事(shì)故，依照(zhào)本條例的有關規定處理(lǐ)；但(dàn)是，其中不屬于醫療機(jī)構的縣級以上城(chéng)市從(cóng)事(shì)計(jì)劃生(shēng)育技術(shù)服務的機(jī)構發生(shēng)的計(jì)劃生(shēng)育技術(shù)服務事(shì)故，由計(jì)劃生(shēng)育行政部門(mén)行使依照(zhào)本條例有關規定由衛生(shēng)行政部門(mén)承擔的受理(lǐ)、交由負責醫療事(shì)故技術(shù)鑒定工(gōng)作(zuò)的醫學會組織鑒定和賠償調解的職能；對發生(shēng)計(jì)劃生(shēng)育技術(shù)服務事(shì)故的該機(jī)構及其有關責任人(rén)員(yuán)，依法進行處理(lǐ)。
第六十一條 非法行醫，造成患者人(rén)身(shēn)損害，不屬于醫療事(shì)故，觸犯刑律的，依法追究刑事(shì)責任；有關賠償，由受害人(rén)直接向人(rén)民(mín)法院提起訴訟。
第六十二條 軍隊醫療機(jī)構的醫療事(shì)故處理(lǐ)辦法，由中國(guó)人(rén)民(mín)解放(fàng)軍衛生(shēng)主管部門(mén)會同國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)依據本條例制定。
第六十三條 本條例自(zì)２００２年(nián)９月１日(rì)起施行。１９８７年(nián)６月２９日(rì)國(guó)務院發布的《醫療事(shì)故處理(lǐ)辦法》同時廢止。本條例施行前已經處理(lǐ)結案的醫療事(shì)故争議(yì)，不再重新處理(lǐ)。