第92号

　　《結核病防治管理(lǐ)辦法》已于2013年(nián)1月9日(rì)經衛生(shēng)部部務會審議(yì)通過，現予公布，自(zì)2013年(nián)3月24日(rì)起施行。

部長 陳竺

2013年(nián)2月20日(rì)

結核病防治管理(lǐ)辦法

第一章(zhāng) 總則

第一條 爲進一步做好結核病防治工(gōng)作(zuò)，有效預防、控制結核病的傳播和流行，保障人(rén)體(tǐ)健康和公共衛生(shēng)安全，根據《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)傳染病防治法》及有關法律法規，制定本辦法。

第二條 堅持預防爲主、防治結合的方針，建立政府組織領導、部門(mén)各負其責、全社會共同參與的結核病防治機(jī)制。加強宣傳教育，實行以及時發現患者、規範治療管理(lǐ)和關懷救助爲重點的防治策略。

第三條 衛生(shēng)部負責全國(guó)結核病防治及其監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，縣級以上地方衛生(shēng)行政部門(mén)負責本轄區内的結核病防治及其監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

衛生(shēng)行政部門(mén)應當積極協調有關部門(mén)加強結核病防治能力建設，逐步構建結核病定點醫療機(jī)構、基層醫療衛生(shēng)機(jī)構、疾病預防控制機(jī)構分(fēn)工(gōng)明确、協調配合的防治服務體(tǐ)系。

第四條 各級各類醫療衛生(shēng)機(jī)構應當按照(zhào)有關法律法規和衛生(shēng)行政部門(mén)的規定，在職責範圍内做好結核病防治的疫情監測和報告、診斷治療、感染控制、轉診服務、患者管理(lǐ)、宣傳教育等工(gōng)作(zuò)。

第二章(zhāng) 機(jī)構與職責

第五條 衛生(shēng)部組織制定全國(guó)結核病防治規劃、技術(shù)規範和标準；統籌醫療衛生(shēng)資源，建設和管理(lǐ)全國(guó)結核病防治服務體(tǐ)系；對全國(guó)結核病防治工(gōng)作(zuò)進行監督檢查及評價。

第六條 縣級以上地方衛生(shēng)行政部門(mén)負責拟訂本轄區内結核病防治規劃并組織實施；組織協調轄區内結核病防治服務體(tǐ)系的建設和管理(lǐ)，指定結核病定點醫療機(jī)構；統籌規劃轄區内結核病防治資源，對結核病防治服務體(tǐ)系給予必要的政策和經費支持；組織開展結核病防治工(gōng)作(zuò)的監督、檢查和績效評估。

第七條 疾病預防控制機(jī)構在結核病防治工(gōng)作(zuò)中履行以下職責：

（一）協助衛生(shēng)行政部門(mén)開展規劃管理(lǐ)及評估工(gōng)作(zuò)；

（二）收集、分(fēn)析信息，監測肺結核疫情；及時準确報告、通報疫情及相(xiàng)關信息；開展流行病學調查、疫情處置等工(gōng)作(zuò)；

（三）組織落實肺結核患者治療期間的規範管理(lǐ)；

（四）組織開展肺結核或者疑似肺結核患者及密切接觸者的追蹤工(gōng)作(zuò)；

（五）組織開展結核病高發和重點行業人(rén)群的防治工(gōng)作(zuò)；

（六）開展結核病實驗室檢測，對轄區内的結核病實驗室進行質量控制；

（七）組織開展結核病防治培訓，提供防治技術(shù)指導；

（八）組織開展結核病防治健康教育工(gōng)作(zuò)；

（九）開展結核病防治應用性研究。

第八條 結核病定點醫療機(jī)構在結核病防治工(gōng)作(zuò)中履行以下職責：

（一）負責肺結核患者診斷治療，落實治療期間的随訪檢查；

（二）負責肺結核患者報告、登記和相(xiàng)關信息的錄入工(gōng)作(zuò)；

（三）對傳染性肺結核患者的密切接觸者進行檢查；

（四）對患者及其家屬進行健康教育。

第九條 非結核病定點醫療機(jī)構在結核病防治工(gōng)作(zuò)中履行以下職責：

（一）指定内設職能科(kē)室和人(rén)員(yuán)負責結核病疫情的報告；

（二）負責結核病患者和疑似患者的轉診工(gōng)作(zuò)；

（三）開展結核病防治培訓工(gōng)作(zuò)；

（四）開展結核病防治健康教育工(gōng)作(zuò)。

第十條 基層醫療衛生(shēng)機(jī)構在結核病防治工(gōng)作(zuò)中履行以下職責：

（一）負責肺結核患者居家治療期間的督導管理(lǐ)；

（二）負責轉診、追蹤肺結核或者疑似肺結核患者及有可(kě)疑症狀的密切接觸者；

（三）對轄區内居民(mín)開展結核病防治知識宣傳。

第三章(zhāng) 預 防

第十一條 各級各類醫療衛生(shēng)機(jī)構應當開展結核病防治的宣傳教育，對就(jiù)診的肺結核患者及家屬進行健康教育，宣傳結核病防治政策和知識。

基層醫療衛生(shēng)機(jī)構定期對轄區内居民(mín)進行健康教育和宣傳。

疾病預防控制機(jī)構對易患結核病重點人(rén)群和重點場所進行有針對性的健康教育和宣傳工(gōng)作(zuò)。

第十二條 根據國(guó)家免疫規劃對适齡兒童開展卡介苗預防接種工(gōng)作(zuò)。

承擔預防接種工(gōng)作(zuò)的醫療衛生(shēng)機(jī)構應當按照(zhào)《疫苗流通和預防接種管理(lǐ)條例》和預防接種工(gōng)作(zuò)規範的要求，規範提供預防接種服務。

第十三條 醫療衛生(shēng)機(jī)構在組織開展健康體(tǐ)檢和預防性健康檢查時，應當重點做好以下人(rén)群的肺結核篩查工(gōng)作(zuò)：

（一）從(cóng)事(shì)結核病防治的醫療衛生(shēng)人(rén)員(yuán)；

（二）食品、藥品、化妝品從(cóng)業人(rén)員(yuán)；

（三）《公共場所衛生(shēng)管理(lǐ)條例》中規定的從(cóng)業人(rén)員(yuán)；

（四）各級各類學校(xiào)、托幼機(jī)構的教職員(yuán)工(gōng)及學校(xiào)入學新生(shēng)；

（五）接觸粉塵或者有害氣體(tǐ)的人(rén)員(yuán)；

（六）乳牛飼養業從(cóng)業人(rén)員(yuán)；

（七）其他(tā)易使肺結核擴散的人(rén)員(yuán)。

第十四條 醫療衛生(shēng)機(jī)構要制訂結核病感染預防與控制計(jì)劃，健全規章(zhāng)制度和工(gōng)作(zuò)規範，開展結核病感染預防與控制相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)，落實各項結核病感染防控措施，防止醫源性感染和傳播。

結核病定點醫療機(jī)構應當重點采取以下感染預防與控制措施：

（一）結核病門(mén)診、病房(fáng)設置應當符合國(guó)家有關規定；

（二）嚴格執行環境衛生(shēng)及消毒隔離(lí)制度，注意環境通風(fēng)；

（三）對于被結核分(fēn)枝杆菌污染的痰液等排洩物和污物、污水以及醫療廢物，應當按照(zhào)醫療廢物管理(lǐ)的相(xiàng)關規定進行分(fēn)類收集、暫存及處置；

（四）爲肺結核可(kě)疑症狀者或者肺結核患者采取必要的防護措施，避免交叉感染發生(shēng)。

第十五條 醫務人(rén)員(yuán)在工(gōng)作(zuò)中嚴格遵守個人(rén)防護的基本原則，接觸傳染性肺結核患者或者疑似肺結核患者時，應當采取必要的防護措施。

第十六條 疾病預防控制機(jī)構、醫療機(jī)構、科(kē)研等單位的結核病實驗室和實驗活動，應當符合病原微生(shēng)物生(shēng)物安全管理(lǐ)各項規定。

醫療機(jī)構實驗室的結核病檢測工(gōng)作(zuò)，按照(zhào)衛生(shēng)部醫療機(jī)構臨床實驗室管理(lǐ)的規定進行統一管理(lǐ)和質量控制。

第十七條 肺結核疫情構成突發公共衛生(shēng)事(shì)件(jiàn)的，應當按照(zhào)有關預案采取以下控制措施：

（一）依法做好疫情信息報告和風(fēng)險評估；

（二）開展疫情流行病學調查和現場處置；

（三）将發現的肺結核患者納入規範化治療管理(lǐ)；

（四）對傳染性肺結核患者的密切接觸者進行醫學觀察，必要時在征得(de)本人(rén)同意後對其實施預防性化療；

（五）開展疫情風(fēng)險溝通和健康教育工(gōng)作(zuò)，及時向社會公布疫情處置情況。

第四章(zhāng) 肺結核患者發現、報告與登記

第十八條 各級各類醫療機(jī)構應當對肺結核可(kě)疑症狀者及時進行檢查，對發現的确診和疑似肺結核患者應當按照(zhào)有關規定進行疫情報告，并将其轉診到患者居住地或者就(jiù)診醫療機(jī)構所在地的結核病定點醫療機(jī)構。

第十九條 衛生(shēng)行政部門(mén)指定的醫療衛生(shēng)機(jī)構應當按照(zhào)有關工(gōng)作(zuò)規範，對艾滋病病毒感染者和艾滋病患者進行結核病篩查和确診。

第二十條 基層醫療衛生(shēng)機(jī)構協助縣級疾病預防控制機(jī)構，對已進行疫情報告但(dàn)未到結核病定點醫療機(jī)構就(jiù)診的肺結核患者和疑似肺結核患者進行追蹤，督促其到結核病定點醫療機(jī)構進行診斷。

第二十一條 結核病定點醫療機(jī)構應當對肺結核患者進行診斷，并對其中的傳染性肺結核患者的密切接觸者進行結核病篩查。

承擔耐多藥肺結核防治任務的結核病定點醫療機(jī)構應當對耐多藥肺結核可(kě)疑者進行痰分(fēn)枝杆菌培養檢查和抗結核藥物敏感性試驗。

第二十二條 結核病定點醫療機(jī)構對肺結核患者進行管理(lǐ)登記。登記内容包括患者診斷、治療及管理(lǐ)等相(xiàng)關信息。結核病定點醫療機(jī)構應當根據患者治療管理(lǐ)等情況，及時更新患者管理(lǐ)登記内容。

第二十三條 結核病疫情的報告、通報和公布，依照(zhào)《傳染病防治法》的有關規定執行。

第五章(zhāng)肺結核患者治療與管理(lǐ)

第二十四條 對發現的肺結核患者進行規範化治療和督導管理(lǐ)。

第二十五條 結核病定點醫療機(jī)構應當爲肺結核患者制定合理(lǐ)的治療方案，提供規範化的治療服務。

設區的市級以上結核病定點醫療機(jī)構嚴格按照(zhào)實驗室檢測結果，爲耐多藥肺結核患者制定治療方案，并規範提供治療。

第二十六條 各級各類醫療機(jī)構對危、急、重症肺結核患者負有救治的責任，應當及時對患者進行醫學處置，不得(de)以任何理(lǐ)由推诿，不得(de)因就(jiù)診的患者是結核病病人(rén)拒絕對其其他(tā)疾病進行治療。

第二十七條 疾病預防控制機(jī)構應當及時掌握肺結核患者的相(xiàng)關信息，督促轄區内醫療衛生(shēng)機(jī)構落實肺結核患者的治療和管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

第二十八條 基層醫療衛生(shēng)機(jī)構應當對居家治療的肺結核患者進行定期訪視、督導服藥等管理(lǐ)。

第二十九條 衛生(shēng)行政部門(mén)指定的醫療機(jī)構應當按照(zhào)有關工(gōng)作(zuò)規範對結核菌/艾滋病病毒雙重感染患者進行抗結核和抗艾滋病病毒治療、随訪複查和管理(lǐ)。

第三十條 醫療衛生(shēng)機(jī)構對流動人(rén)口肺結核患者實行屬地化管理(lǐ)，提供與當地居民(mín)同等的服務。

轉出地和轉入地結核病定點醫療機(jī)構應當及時交換流動人(rén)口肺結核患者的信息，确保落實患者的治療和管理(lǐ)措施。

第六章(zhāng) 監督管理(lǐ)

第三十一條 縣級以上地方衛生(shēng)行政部門(mén)對結核病防治工(gōng)作(zuò)行使下列監管職責：

（一）對結核病的預防、患者發現、治療管理(lǐ)、疫情報告及監測等管理(lǐ)措施落實情況進行監管；

（二）對違反本辦法的行爲責令被檢查單位或者個人(rén)限期進行改進，依法查處；

（三）負責預防與控制結核病的其他(tā)監管事(shì)項。

第三十二條 縣級以上地方衛生(shēng)行政部門(mén)要重點加強對相(xiàng)關單位以下結核病防治工(gōng)作(zuò)的監管：

（一）結核病定點醫療機(jī)構的診斷、治療、管理(lǐ)和信息錄入等工(gōng)作(zuò)；

（二）疾病預防控制機(jī)構的結核病疫情監測與處置、流行病學調查、高發和重點行業人(rén)群防治、實驗室檢測和質量控制、實驗室生(shēng)物安全、督導、培訓和健康促進等工(gōng)作(zuò)；

（三）基層醫療衛生(shēng)機(jī)構的轉診、追蹤、患者督導管理(lǐ)和健康教育等工(gōng)作(zuò)；

（四）非結核病定點醫療機(jī)構的結核病疫情報告、轉診、培訓、健康教育等工(gōng)作(zuò)。

第三十三條 衛生(shēng)行政部門(mén)依照(zhào)本辦法實施監管職責時，根據結核病防治工(gōng)作(zuò)的需要，可(kě)向有關單位和個人(rén)了解情況，索取必要的資料，對有關場所進行檢查。在執行公務中應當保護患者的隐私，不得(de)洩漏患者個人(rén)信息及相(xiàng)關資料等。被檢查單位和個人(rén)應當予以配合，如(rú)實提供有關情況，不得(de)拒絕、阻撓。

第七章(zhāng) 法律責任

第三十四條 縣級以上地方衛生(shēng)行政部門(mén)有下列情形之一的，由上級衛生(shēng)行政部門(mén)責令改正，通報批評；造成肺結核傳播、流行或者其他(tā)嚴重後果的，對負有責任的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)，依法給予行政處分(fēn)；構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：

（一）未履行肺結核疫情報告職責，或者瞞報、謊報、緩報肺結核疫情的；

（二）未及時采取預防、控制措施導緻發生(shēng)或者可(kě)能發生(shēng)肺結核傳播的；

（三）未履行監管職責，或者發現違法行爲不及時查處的。

第三十五條 疾病預防控制機(jī)構違反本辦法規定，有下列情形之一的，由縣級以上衛生(shēng)行政部門(mén)責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)，依法給予處分(fēn)；構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：

（一）未依法履行肺結核疫情監測、報告職責，或者隐瞞、謊報、緩報肺結核疫情的；

（二）發現肺結核疫情時，未依據職責及時采取措施的；

（三）故意洩露涉及肺結核患者、疑似肺結核患者、密切接觸者個人(rén)隐私的有關信息、資料的；

（四）未履行對轄區實驗室質量控制、培訓等防治職責的。

第三十六條 醫療機(jī)構違反本辦法規定，有下列情形之一的，由縣級以上衛生(shēng)行政部門(mén)責令改正，通報批評，給予警告；造成肺結核傳播、流行或者其他(tā)嚴重後果的，對負有責任的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)，依法給予處分(fēn)；構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：

（一）未按照(zhào)規定報告肺結核疫情，或者隐瞞、謊報、緩報肺結核疫情的；

（二）非結核病定點醫療機(jī)構發現确診或者疑似肺結核患者，未按照(zhào)規定進行轉診的；

（三）結核病定點醫療機(jī)構未按照(zhào)規定對肺結核患者或者疑似肺結核患者診斷治療的，或者拒絕接診的；

（四）未按照(zhào)有關規定嚴格執行隔離(lí)消毒制度，對結核菌污染的痰液、污物和污水未進行衛生(shēng)處理(lǐ)的；

（五）故意洩露涉及肺結核患者、疑似肺結核患者、密切接觸者個人(rén)隐私的有關信息和資料的。

第三十七條 基層醫療衛生(shēng)機(jī)構違反本辦法規定，有下列情形之一的，由縣級衛生(shēng)行政部門(mén)責令改正，給予警告：

（一）未履行對轄區内肺結核患者居家治療期間的督導管理(lǐ)職責的；

（二）未按照(zhào)規定轉診、追蹤肺結核患者或者疑似肺結核患者及有可(kě)疑症狀的密切接觸者。

第三十八條 其他(tā)單位和個人(rén)違反本辦法規定，導緻肺結核傳播或者流行，給他(tā)人(rén)人(rén)身(shēn)、财産造成損害的，應當依法承擔民(mín)事(shì)責任；構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第八章(zhāng) 附 則

第三十九條 本辦法下列用語含義：

肺結核可(kě)疑症狀者：咳嗽、咯痰2周以上以及咯血或者血痰是肺結核的主要症狀，具有以上任何一項症狀者爲肺結核可(kě)疑症狀者。

疑似肺結核患者：凡符合下列條件(jiàn)之一者爲疑似病例。（1）有肺結核可(kě)疑症狀的5歲以下兒童，同時伴有與傳染性肺結核患者密切接觸史或者結核菌素試驗強陽性；（2）僅胸部影(yǐng)像學檢查顯示與活動性肺結核相(xiàng)符的病變。

傳染性肺結核：指痰塗片檢測陽性的肺結核。

密切接觸者：指與傳染性肺結核患者直接接觸的人(rén)員(yuán)，包括患者的家庭成員(yuán)、同事(shì)和同學等。

耐多藥肺結核：肺結核患者感染的結核分(fēn)枝杆菌體(tǐ)外被證實至少同時對異煙肼和利福平耐藥。

結核菌/艾滋病病毒雙重感染：指艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者發生(shēng)活動性肺結核，或者結核病患者感染艾滋病病毒。

轉診：指各級醫療衛生(shēng)機(jī)構将發現的疑似或确診的肺結核患者轉至結核病定點醫療機(jī)構。

追蹤：指基層醫療衛生(shēng)機(jī)構在疾病預防控制機(jī)構的指導下，對未到結核病定點醫療機(jī)構就(jiù)診的肺結核患者和有可(kě)疑症狀的密切接觸者進行追訪，使其到結核病定點醫療機(jī)構就(jiù)診。

基層醫療衛生(shēng)機(jī)構：指鄉鎮衛生(shēng)院、村衛生(shēng)室和城(chéng)市社區衛生(shēng)服務機(jī)構。

第四十條 本辦法由衛生(shēng)部負責解釋。

第四十一條 本辦法自(zì)2013年(nián)3月24日(rì)起施行。1991年(nián)9月12日(rì)衛生(shēng)部公布的《結核病防治管理(lǐ)辦法》同時廢止。