不要“談腐色變”

來(lái)源：皮膚與化妝品研究室作(zuò)者：袁超王學民(mín)　發表時間：2015-02-27　

近日(rì)收好友一貼，該帖題爲“七成五面膜含有防腐劑，長期使用導緻乳癌”，文中列舉了台灣、香港等地消費者委員(yuán)會查到多個品牌面膜中含有防腐劑，随後談及防腐劑危害，及歐洲和美國(guó)行業标準。看(kàn)完之後，回複朋友一句：“每到三一五，謠言開始舞”。

事(shì)後想想，覺得(de)作(zuò)爲上海市化妝品不良反應監測中心的皮膚科(kē)醫生(shēng)，完全有必要撰文一篇，不一定非要撥亂反正，但(dàn)談談化妝品的防腐劑很有必要。

首先有個問(wèn)題：化妝品爲何要添加防腐劑？大(dà)家都(dōu)知道，化妝品中含有大(dà)量水分(fēn)和營養成分(fēn)，是各種微生(shēng)物喜好的“食物”，而化妝品并不要求絕對無菌（事(shì)實上也做不到），但(dàn)不能有緻病微生(shēng)物，非緻病微生(shēng)物也需控制在較低水平。因此，在化妝品中添加防腐劑，實乃必要之舉，保證産品櫃台時間和使用時間，這是化妝品安全保障重要步驟。

其次，國(guó)内關于防腐劑的監管到底如(rú)何？《化妝品衛生(shēng)規範》（２００７版）中限用防腐劑有５６種，且對這５６種防腐劑使用有着明确規定：如(rú)在化妝品中使用的最大(dà)濃度、使用範圍、限制條件(jiàn)、産品标示。表１中就(jiù)是将帖子中提及的幾種防腐劑與規範進行了對照(zhào)，不難發現，在我國(guó)的規範中，均早有明确規定。國(guó)外對于防腐劑的監管根據相(xiàng)關的評估數據進行及時更新，去(qù)年(nián)歐盟加強了化妝品防腐劑使用規定，分(fēn)别通過了兩項規定：１１０３／２０１４和１１０４／２０１４，１１０３／２０１４規定了“甲基氯異塞唑啉酮”不得(de)在塗抹産品中使用，如(rú)保濕霜或潤膚劑中，但(dàn)在即洗類産品（洗面奶、洗發水、沐浴露等）中依舊可(kě)使用，隻是有進一步的細化要求（混合物比例３：１，安全濃度爲０．００１５％），因此帖子中提到“全面禁用”，顯然是“知其一而不知其二”。對于甲醛釋放(fàng)體(tǐ)類防腐劑，國(guó)内标準和歐洲和美國(guó)是完全一緻，具體(tǐ)見(jiàn)表２。當然，國(guó)内規範也需定期及時更新，但(dàn)我國(guó)法規還(hái)要兼顧各地具體(tǐ)情況統籌制定（地區差異大(dà)，檢測水平不一），就(jiù)目前看(kàn)來(lái)，其實規範與國(guó)外相(xiàng)關基本原則或歐美使用防腐劑的原則完全一緻。目前新版《化妝品衛生(shēng)規範》也正在積極修訂中，也正是市場對化妝品安全性要求提高，進一步推動了監管的步伐。

第三，防腐劑的毒理(lǐ)效果究竟如(rú)何？是否與乳腺癌相(xiàng)關？早在２００４年(nián)，Ｄａｒｂｒｅ報道在乳腺癌組織中檢測到五種常見(jiàn)尼泊金酯成分(fēn)，此研究立刻引起國(guó)際化妝品行業對該類防腐劑安全性的重視和大(dà)討(tǎo)論。歐洲消費者安全科(kē)學委員(yuán)會（ＳＣＣＳ）曆時三年(nián)，對其安全性進行評價，在２０１３年(nián)５月發布ＳＣＣＳ／１５１４／１３的使用量建議(yì)。事(shì)實上，有研究人(rén)員(yuán)統計(jì)過“苯甲酸酯”曝露量：人(rén)體(tǐ)平均曝露量爲７６ｍｇ／ｄ，其中５０ｍｇ源于化妝品或洗護用品，２５ｍｇ源于藥物，還(hái)有１ｍｇ來(lái)自(zì)食物，該曝露量是安全劑量範疇之内的。因此客觀的說(shuō)，截止目前爲止，防腐劑與乳腺癌發生(shēng)缺乏有力數據支持兩者的相(xiàng)關性。

第四，标注成分(fēn)列表中有防腐劑的産品用不得(de)嗎(ma)？剛剛說(shuō)過，化妝品規範中明确規定了５６種防腐劑的限用要求，包括産品的标識說(shuō)明。帖子中好幾張圖中圈出面膜背後産品中有哪些個防腐劑，大(dà)有混淆視聽之感。事(shì)實上，标示了的産品反而是合法的，是經過相(xiàng)關檢驗部門(mén)的許可(kě)驗證的；而那些不标識的，或是通過網絡、傳銷、微商途徑銷售的，其存在問(wèn)題的可(kě)能性要大(dà)很多。說(shuō)到這裡(lǐ)，有人(rén)會問(wèn)：現在很多産品宣傳“不含有防腐劑”，如(rú)何解釋？這些産品是因沒有添加法規或規範名錄中的防腐劑，而是以具有抑菌或殺菌能力的化學物質做替代，或是采用一些植物源性的防腐劑，而宣稱更安全、不緻敏，但(dàn)是“無防腐”與“低刺激”、“不緻敏”不能完全等同。

第五，如(rú)何評價化妝品的防腐劑。需要四個層面：一是符合當地相(xiàng)關法規與标準，前面已說(shuō)得(de)很清楚了；其次，防腐效果評價有專門(mén)的試驗，叫做“微生(shēng)物挑戰試驗”，在不同地區方法也不盡相(xiàng)同，如(rú)ＥＰ（歐洲藥典）、ＵＳＰ（美國(guó)藥典）、ＣＴＦＡ（美國(guó)化妝品、洗滌用品和香精協會）、ＡＳＥＡＮ（東南(nán)亞國(guó)家聯盟）等，主要評價防腐劑的抑菌或殺菌能力；最後，防腐劑對人(rén)體(tǐ)皮膚的刺激性和緻敏性評價，通過人(rén)體(tǐ)皮膚斑貼試驗進行評估；而防腐劑的系統毒性，則需要相(xiàng)關的毒理(lǐ)實驗進行确認。

我們都(dōu)渴望綠色、環保、安全的防腐劑系統，讓愛美的我們暢享化妝品帶給人(rén)們美麗的體(tǐ)驗。很多大(dà)的原料公司、日(rì)化企業也都(dōu)緻力于研發安全有效的防腐劑，希望此貼能澄清部分(fēn)事(shì)實，也讓關注防腐劑、關注化妝品安全的人(rén)們得(de)到更多的信息，科(kē)學選擇适合自(zì)己的産品，不要“談腐色變”！

“試問(wèn)卷簾人(rén)，卻道海棠依舊。知否，知否，應是綠肥紅(hóng)瘦”。防腐劑系統會有這一天！