2013年(nián)5月21-22日(rì)，國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局藥品認證管理(lǐ)中心專家組對我院藥物GCP機(jī)構資格認定進行了現場檢查。莅臨我院檢查的專家有南(nán)昌大(dà)學熊玉卿教授、北京藥監審評中心仲斌教授、唐都(dōu)醫院張琰教授、中日(rì)聯誼醫院魏君教授，上海市食品藥品監督局周壇樹(shù)教授一行5人(rén)。在秦環龍院長、王秀麗副院長等領導的帶領下，我院從(cóng)去(qù)年(nián)開始籌備申報工(gōng)作(zuò)，陳中建作(zuò)爲藥物臨床試驗機(jī)構籌備辦公室主任全面負責該項工(gōng)作(zuò)的開展。陳主任在迎檢前期做了大(dà)量、嚴謹而細緻的籌備工(gōng)作(zuò)，從(cóng)外出到各大(dà)醫院參觀學習開始，到進京遞交申報材料；從(cóng)預約聘請(qǐng)GCP專家講課，到組織人(rén)員(yuán)學習和考試；從(cóng)文件(jiàn)的制定和整理(lǐ)，到熟練背誦各個原則和制度；時刻以身(shēn)作(zuò)則，加班加點帶領機(jī)構辦公室團隊積極備戰。在我院各位同仁的積極配合下，機(jī)構辦公室成功改建，和辦公室人(rén)員(yuán)的順利組成，都(dōu)離(lí)不開各個相(xiàng)關科(kē)室的鼎力協助，都(dōu)是各位領導和同仁的大(dà)量心血的投入，也充分(fēn)體(tǐ)現我院各個部門(mén)的團結協作(zuò)的精神。

現場迎檢時，整個檢查過程嚴謹、有序，檢查結果反饋意見(jiàn)良好，但(dàn)是否能夠通過檢查認定尚需等待CFDA及衛生(shēng)部的終審評定。專家組明确指示進一步加強GCP知識的學習，并結合各專業實際情況繼續完善和細化藥物臨床試驗的管理(lǐ)制度和相(xiàng)關标準操作(zuò)規程，使之能夠更具有專業特色和可(kě)操作(zuò)性。我院通過接受國(guó)家藥物GCP機(jī)構資格認定現場檢查，對提高醫務人(rén)員(yuán)臨床科(kē)研水平及業務技術(shù)水平，提升醫院整體(tǐ)學術(shù)水平和研究能力，具有十分(fēn)重要的意義，是我院醫療衛生(shēng)事(shì)業的建設發展向前邁進的一大(dà)步！